快讯摘要

基石药业-B(02616)的舒格利单抗（择捷美）近日获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗特定胃癌患者。这是该药物在中国获批的第五项适应症，也是全球首个针对该适应症的PD-L1单抗。公司首席执行官杨建新博士表示，此次获批进一步证实了舒格利单抗的临床价值和潜力。目前，公司正与美国食品药品监督管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)沟通，推动全球注册上市进程。

快讯正文

【基石药业-B(02616)的舒格利单抗获批胃癌一线治疗新适应症】

基石药业-B(02616)近日宣布，舒格利单抗(择捷美)联合化疗已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗表达PD-L1(综合阳性评分[CPS] ≥5)的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌。这是该药物在中国获批的第五项适应症，也是全球首个针对该适应症获批的PD-L1单抗。

基石药业首席执行官兼执行董事杨建新博士表示，舒格利单抗联合化疗在中国获批用于一线治疗胃癌患者，进一步证实了其临床价值和潜力。此前，舒格利单抗已在中国获批用于治疗III期和IV期非小细胞肺癌、结外NK/T细胞淋巴瘤以及食管鳞癌。目前，公司正与美国食品药品监督管理局(FDA)商洽在美注册上市事宜，并计划与欧洲药品管理局(EMA)等全球监管机构紧密沟通，推动舒格利单抗在全球的注册上市进程。期待舒格利单抗能够造福更多全球癌症患者。

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